Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ALBUMINA GRIFOLS (034611) 
  ANBINEX (034330) 
  FANHDI (033866) 
  IGAMAD (033867) 
  IGANTIBE (035320) 
  IGANTET (033863) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Grouping di variazioni di Tipo IAin  B.V.a.1.d)  Inclusione  di  un
Master File del plasma aggiornato o modificato, quando  le  modifiche
non hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  DA: EMEA/H/PMF/000002/04/IB/025/G 
  A: EMEA/H/PMF/000002/04/AU/026/G 
  (Pratica codice: N1A/2018/334) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
TX18ADD4923