AMDIPHARM LIMITED
Sede legale: 3 Burlington Road, Dublin 4 Temple Chambers - Ireland
Partita IVA: IE6384596L

(GU Parte Seconda n.52 del 5-5-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FUCITHALMIC -  AIC  n.026928  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2017/2470 
  Modifica   di   tipo   IB   categoria   B.III.1.a)2.    consistente
nell'aggiornamento del CEP per il principio  attivo:  acido  fusidico
da: R0-CEP 2009-379-Rev00 a R1-CEP  2009-379-  Rev00,  da  parte  del
produttore  autorizzato:   LEO   PHARMA   A/S,   Industriparken   55,
Denmark-2750 Ballerup. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD4953
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.