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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale DOMPERIDONE SANDOZ, 10 mg compresse AIC 036809010 - Confezione: 30 cpr Codice Pratica: N1A/2018/248 Grouping Var. Tipo IA: 2 X Tipo IA: B.III.1.a.2 Aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph. Eur della sostanza attiva, domperidone maleato, da parte del produttore gia' approvato VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED Unit-I, Plot No. 39/A & B, Phase - I Industrial Development Area, Jeedimetla, India-500 055 Hyderabad, Telangana (R1-CEP 2002-042-Rev 02). I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX18ADD4975