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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica n. N1A/2018/402 Specialita' Medicinale: OFTACORTAL Codice Farmaco: 042016016 "0,15% collirio, soluzione" - 20 contenitori monodose in LDPE da 0,3 ml Tipologia di variazione oggetto della modifica: IA - B.III.1.a.2 Modifica Apportata: Modifica per aggiornamento CEP per il principio attivo (Desametasone Sodio Fosfato) da parte di un produttore gia' autorizzato (Crystal Pharma S.A.U.): R1-CEP 2008-026-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Mario Federighi TX18ADD4988