Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice     pratica:      C1A/2018/282.      Procedura      europea:
NL/H/1295/IA/010/G. 
  Titolare: ISDIN S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. 
  Medicinale:  FLUNUTRAC,  AIC  n.  040943,  confezioni:   tutte   le
confezioni autorizzate. 
  Grouping di variazioni Tipo IA-3xB.III.1.a)2.: Presentazione di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per una
sostanza attiva (Fluticasone propionato) da parte di  un  fabbricante
gia'  approvato  da  CEP:  R1-CEP  2007-060-Rev  00  a  CEP:   R1-CEP
2007-060-Rev 03, con modifica della denominazione del sito produttivo
da: Zhejiang Tiantai  Aurisco  Pharmaceutical  Co.  Ltd.  a:  Aurisco
Pharmaceutical Co. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

         Head of global regulatory affairs & product safety 
                            Isabel Hereza 

 
TX18ADD5014