Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  D.Lgs.  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A - Sede  Legale
Piazza Sant'Angelo, 1  -  20121  Milano  -  Off.  di  produzione  Via
Pascoli, 1 e reparti distaccati di Via Muoni,  10  e  Via  Muoni,  15
20064 Gorgonzola (MI) 
  Medicinale: LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA 300 mg 
  Codice A.I.C.: 030543 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica N1A/2014/2773. 
  Modifica di Tipo IA: Modifica delle dimensioni del lotto  (comprese
le categorie di dimensioni del lotto) del  prodotto  finito.  Aumento
fino a  10  volte  la  dimensione  del  lotto  approvata  (Variazione
B.II.b.4.a) 
  Dimensione del lotto standard del prodotto finito autorizzato: 
  N. 1.000.000 di compresse pari a 20.000 da 50 compresse 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                           Stefano Ronchi 

 
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