Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifiche apportate ai sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' medicinale: AZOLMEN 1% gel. Confezioni e numeri  di  AIC:
tubo da 30 g - AIC n. 026048102. Ai sensi della  Determinazione  AIFA
25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle  seguenti
modifiche apportate  in  accordo  al  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008  e
s.m.i.: Var. IB - B.II.d.2.d - Altre modifiche ad  una  procedura  di
prova:  sostituzione  del  metodo  GC  con  il  metodo  HPLC  per  la
determinazione quantitativa dell'alcol benzilico in Azolmen 1% gel. 
  Data di approvazione: 13/05/2018. Codice pratica: N1B/2018/533. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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