Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Medicinale: PURICLAV, codice prodotto: 037912,  codice  confezioni:
021; 
  Codice pratica: N1A/2018/548. Grouping Variation di n. 2 variazioni
B.III.1.a)2. Tipo IA.  Aggiornamento  CEP  del  produttore  API  gia'
autorizzato  LEK  Pharmaceuticals  D.D.,  per  la   sostanza   attiva
Potassium Clavulanate, diluted., dal No. R1-CEP  2004-242-Rev  00  al
No. R1-CEP 2004-242-Rev 02. 
  Medicinale: HERZAPLUS, codice prodotto: 038362, codice  confezioni:
012, 024; 
  Codice pratica: N1A/2018/543. Grouping Variation di n. 2 variazioni
B.III.1.a.2 Tipo  IA.  Aggiornamento  CEP  del  produttore  API  gia'
autorizzato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l, per la  sostanza  attiva
Idroclorotiazide, dal  No.  R1-CEP  2004-307-Rev  02  al  No.  R1-CEP
2004-307-Rev 04. 
  Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EPIFARMA, codice  prodotto:
038363, codice confezioni: 014,026; 
  Codice pratica: N1A/2018/544. Grouping Variation di n. 2 variazioni
B.III.1.a)2. Tipo IA.  Aggiornamento  CEP  del  produttore  API  gia'
autorizzato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l, per la  sostanza  attiva
Idroclorotiazide, dal  No.  R1-CEP  2004-307-Rev  02  al  No.  R1-CEP
2004-307-Rev 04. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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