Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Giuliani S.p.a. Medicinale: ISOCOLAN Numeri A.I.C. e confezioni: 027593 (tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A/2018/632 Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo macrogol 4000 (R1-CEP 2002-180-Rev 03) presentato da un fabbricante gia' approvato (Clariant Produkte GMBH). Codice Pratica: N1A/2018/634 Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo potassio cloruro (R1-CEP 2001-435-Rev 01) presentato da un fabbricante gia' approvato (Klinge Chemicals LTD). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Roberto Novellini TX18ADD6261