TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.2 del 4-1-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA 
  Codice A.I.C.: 037666 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2017/2229 
  Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IB - B.II.b.1.f e  Tipo
IA - A.5.b - B.II.b.2.a 
  Modifica apportata:  aggiunta  di  un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto intermedio e modifiche correlate. 
  Codice Pratica: N1B/2017/2230 
  Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IB - 2 x B.II.b.3.a - 2
x B.II.b.5.z - B.II.b.5.c - 2 x B.II.d.1.z - 5 x B.II.d.2.d e Tipo IA
- B.II.d.1.d - 4 x B.II.d.2.a 
  Modifica apportata:  aggiornamento  del  processo  produttivo,  dei
metodi analitici di controllo del prodotto intermedio e del  prodotto
finito, a seguito di una verifica di compliance. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX18ADD63
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.