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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA Codice A.I.C.: 037666 - tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1B/2017/2229 Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IB - B.II.b.1.f e Tipo IA - A.5.b - B.II.b.2.a Modifica apportata: aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto intermedio e modifiche correlate. Codice Pratica: N1B/2017/2230 Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IB - 2 x B.II.b.3.a - 2 x B.II.b.5.z - B.II.b.5.c - 2 x B.II.d.1.z - 5 x B.II.d.2.d e Tipo IA - B.II.d.1.d - 4 x B.II.d.2.a Modifica apportata: aggiornamento del processo produttivo, dei metodi analitici di controllo del prodotto intermedio e del prodotto finito, a seguito di una verifica di compliance. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD63