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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO L.F.M. 80mg/2ml, soluzione iniettabile, 3 fiale da 2 ml, AIC n. 030211039 Codice pratica N1A/2018/496 Grouping di variazioni di tipo IAin: n. B.III.1.a.2 Aggiornamento del CEP di un produttore gia' approvato Fujian Fukang Pharmaceutical Co. Ltd R1 CEP - 1998 - 155 Rev 08 e consequenziale n. B.I.b.1.c) inserimento della specifica istamina tra le specifiche della sostanza attiva: NMT 16 ppm". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli TX18ADD6343