Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL, 875 mg + 125  mg
granulato per sospensione orale AIC 036903019 - Confezione:12 bustine 
  Codice   Pratica:   N1B/2018/512   Var.   Tipo   IB:    B.III.1.a.2
Aggiornamento certificato  conformita'  a  Ph.Eu.  per  il  principio
attivo  Amoxicillina  triidrato  presentato   dal   produttore   gia'
approvato Sandoz Industrial Products SA (R2-CEP-1995-034-Rev-06). 
  Medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL, 875 mg + 125  mg
granulato per sospensione orale AIC 036903019 - Confezione:12 bustine 
  Codice   Pratica:   N1B/2018/513   Var.   Tipo   IB:    B.III.1.a.2
Aggiornamento certificato  conformita'  a  Ph.Eu.  per  il  principio
attivo Potassio clavulanato presentato dal produttore gia'  approvato
Lek Pharmaceuticals d.d. (R1-CEP-2003-262-Rev-02). 
  Medicinale  CALCIUM  D3  SANDOZ,  1000  mg  +  880  U.I.  compresse
effervescenti AIC 034642013 - Confezione: 30 cpr 
  Codice Pratica N1B/2018/675 Var. Tipo IB: B.I.b.1 h) Aggiunta di un
parametro di specifca con  il  metodo  di  prova  corrispondente  per
motivi di sicurezza o di qualita' : test per  la  determinazione  del
piombo. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD6600