Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 
  1) Specialita' medicinale: SILER 
  Confezioni: n. AIC: 044358 - tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica C1A/2018/937 - N. Procedura PT/H/1342/01-04/IA/005. 
  Final approval dell'RMS rilasciato in data 01/06/2018. 
  Variazione di tipo IAIN - B.III.1.a.3 - Presentazione di un CEP per
il principio attivo (N. R0-CEP 2014-223-Rev 01) da parte di un  nuovo
produttore in aggiunta: Amoli Organics Private Ltd. 
  2) Specialita' medicinale: SCABIANIL, 5% crema n.  AIC:  036289015,
036289039. 
  Variazione di tipo IAIN-B.III.1.a.3 - Presentazione di un  CEP  per
il principio attivo (N. R0-CEP 2016-335-Rev 00) da parte di un  nuovo
produttore in  aggiunta:  Biophore  India  Pharmaceuticals  Pvt  Ltd.
Pratica N1A/2018/650. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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