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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012. Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano Medicinale: CITALOPRAM RANBAXY 10 mg, 20 mg, 40 mg compresse rivestite con film - Confezioni tutte - AIC: 037111; Codice pratica: C1B/2018/780; Procedura Europea n. UK/H/0806/001-003/IB/024; Tipo di modifica: variazione Tipo IB, categoria C.I.z): modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, del Foglio Illustrativo e dell'Etichettatura per adeguamento all'ultima versione del QRD template. Medicinale: MONTELUKAST RANBAXY 10 mg compresse rivestite con film - Confezioni tutte - AIC: 040631; Codice pratica: C1B/2018/831; Procedura Europea n. UK/H/2863/001/IB/012; Tipo di modifica: variazione Tipo IB, categoria C.I.z): modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, del Foglio Illustrativo e dell'Etichettatura per adeguamento all'ultima versione del QRD template. Medicinale: PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg compresse - Confezioni tutte - AIC: 038523; Codice pratica: C1B/2018/789; Procedura Europea n. NL/H/0977/001-003/IB/019; Tipo di modifica: variazione Tipo IB, categoria A.2.b: cambio del nome di fantasia del medicinale autorizzato nei Paesi Bassi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD6700