Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                       D.Lgs.219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.. 
  Titolare: Pierrel Pharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 
  Confezioni e Numeri AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC
031815 
  Codice Pratica: N1B/2018/686 
  Specialita' Medicinale: MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL 
  Confezioni e Numeri AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC
034342 
  Codice Pratica: N1B/2018/687 
  Tipologia variazione: B.III.1.a).5. tipo IB 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  nuovo  fornitore  di   p.a.
Adrenalina   Bitartrato,   CAMBREX    PROFARMACO    MILANO    S.R.L.,
R0-CEP-2013-221-REV.02 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. ing. Fabio Velotti 

 
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