SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.75 del 30-6-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale  COLECALCIFEROLO  SANDOZ,  10.000  U.I./ml  gocce  orali
soluzione - 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale 
  Codice AIC 043926 - Confezioni: tutte - Codice Pratica N1B/2018/845
Var. Tipo IB B.II.f.1 b) 1: estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito cosi come confezionato per la vendita da 15 mesi a 18
mesi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  dei  medicinali  su
indicati alla data della  pubblicazione  nella  G.U.  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD7042
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.