Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: DEXAMONO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1 mg/ml collirio soluzione 10 contenitori monodose A.I.C. 037195017 
  1 mg/ml collirio soluzione 20 contenitori monodose A.I.C. 037195029 
  1 mg/ml collirio soluzione 30 contenitori monodose A.I.C. 037195031 
  1 mg/ml collirio soluzione 50 contenitori monodose A.I.C. 037195043 
  1  mg/ml  collirio  soluzione  100  contenitori   monodose   A.I.C.
037195056 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  NL/H/0653/001/IA/023
conclusasi in data 20/06/2018. 
  Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  712/2012:  IA
B.II.b.1.a Modifica  per  aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
secondario per il prodotto finito (CIT S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere 
  mantenuti in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal 06 marzo 2018 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX18ADD7117