Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: ATOVER Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC n. 038576 Specialita' medicinale: ZANIPRIL Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC n. 038502 Codice pratica: C1A/2018/982 MRP n.DE/H/xxxx/IA/910/G Grouping of variations: var. B.II.b.1.a: addition of a secondary packaging site for the finish product (XPO SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.P.A.) ; var. B.III.1.a.2: updated Certificates of Suitability for enalapril maleate for Dr. REDDY'S LABORATORIES LIMITED (R1-CEP 2002-076-Rev 04). Only production site "Dr. Reddy's Laboratories Limited - Peddadevulapalli, Tripuraram Mandal, Miryalaguda Taluk - 508 207, Nalgonda District, Telangana (India)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX18ADD7137