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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: N1B/2018/750. Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in via del Bosco rinnovato 6, Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20090 Assago Specialita' medicinale: DYSPORT 300 unita' - Polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo, A.I.C. n. 028362-034/046. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. Grouping di tipo IB (1 1B C.I.7 b) Soppressione di un dosaggio; 1 1A B.II.e.5 b) soppressione di una o piu' confezioni). Revoca dell'AIC relativa al dosaggio 300U del medicinale DYSPORT nelle confezioni: - DYSPORT 300 U Polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo - 2 flaconcini AIC 028362034 - DYSPORT 300 U Polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo - 1 flaconcino AIC 028362046 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Michela Maraschi TX18ADD7165