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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE Specialita' medicinale: ETILTOX Confezioni: "200 mg compresse" 30 compresse AIC 010681029 Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: N1B/2018/802 Tipologia variazione: Grouping Variation di tipo IB Modifiche apportate: Variazione codice B.I.a.2.e): modifiche del procedimento di fabbricazione del principio attivo. Modifica minore della parte riservata di un Master File sul principio attivo. Variazione B.I.b.2.6): Modifica nella procedura di prova di un principio attivo. Altre modifiche di una procedura di prova del principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX18ADD7188