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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: ACETAMOL Confezioni e numeri AIC: 1000 mg compresse effervescenti - AIC n. 023475116-023475128 Codice pratica: N1A/2018/763 Modifiche apportate: 2 variazioni tipo IA B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP per la sostanza attiva paracetamolo da parte del produttore gia' approvato Granules India Limited (da R1-CEP 1998-047-Rev 04 a R1-CEP 1998-047-Rev 06) Specialita' medicinale: CODAMOL Confezioni e numeri AIC: 500 mg + 30 mg compresse effervescenti - AIC n. 037021019 Codice pratica: N1A/2018/765 Modifiche apportate: 2 variazioni tipo IA B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP per la sostanza attiva paracetamolo da parte del produttore gia' approvato Granules India Limited (da R1-CEP 1998-047-Rev 04 a R1-CEP 1998-047-Rev 06) e 1 variazione tipo IA B.III.1.a.3: presentazione di un nuovo CEP per la sostanza attiva codeina fosfato emiidrato da parte del nuovo produttore S.A.L.A.R.S.(R1-CEP 2007-064 Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX18ADD7196