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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1B/2018/882 Specialita' medicinale: LEVOFOLENE Confezioni e numeri AIC: "7,5 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml - AIC n. 027352044 Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione Tipo IB n. C.I.7 a) eliminazione di una forma farmaceutica. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Codice pratica: N1A/2018/868 Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE Confezione e numero AIC: "0,25 % spray per mucosa orale gusto limone e miele" 1 flacone da 15 ml - AIC n. 035760089 Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione Tipo IA n. B.II.b.3 a) Modifica del lume del filtro utilizzato durante la manifattura del medicinale. Decorrenza della modifica: ottobre 2017 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian TX18ADD7233