Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: IVREX 
  Confezione e numero AIC: 038368- Compresse - in tutte le confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2018/640 
  Grouping variation  di  tipo  IA  tipo  -  B.III.1.a.2  consistente
nell'aggiornamento    CEP    delle    sostanze    attive     Ramipril
(R1-CEP-2006-Rev03    produttore    AARTI)     e     Idroclorotiazide
(R1-CEP2004-Rev04 produttore Cambrex). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD7247