Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. Specialita' Medicinale: SOLDESAM confezioni 4mg/1ml e 8mg/2ml soluzione iniettabile AIC n° 019499019-019499084 Codice pratica N1B/2018/884 Variazione di tipo IB n. B.III.1.a.5: presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo non sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile. Fabbricante: Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. (CEP n° R0-CEP 2013-142-Rev 00). Data di autorizzazione della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli TX18ADD7364