Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: TIGECICLINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 045205 - tutte le confezioni autorizzate 
  Pratica Europea: MT/H/0239/001/IA/002/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/365 
  Tipo  di  modifica:  Grouping  di  variazioni  Tipo   IA   -   A.7;
B.II.b.1.a); B.II.b.2.c)1 
  Modifica  apportata:  eliminazione  di  un  sito  responsabile  del
rilascio lotti del prodotto finito e aggiunta di un sito responsabile
del rilascio lotti e  del  confezionamento  secondario  del  prodotto
finito. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla
data di entrata in vigore della presente comunicazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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