Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FOSFOMICINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C. : 
  Bambini 2 g granulato per soluzione orale  -  1  bustina  -  A.I.C.
037031010 
  Bambini 2 g granulato per soluzione orale  -  2  bustine  -  A.I.C.
037031022 
  Adulti 3 g granulato per soluzione  orale  -  1  bustina  -  A.I.C.
037031034 
  Adulti 3 g granulato per soluzione  orale  -  2  bustine  -  A.I.C.
037031046 
  Codice pratica N1A/2018/951 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2)  -
Aggiornamento  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea per il principio attivo fosfomicina trometamolo da  parte  di
Bioquim, S.A. produttore gia' autorizzato (da R0-CEP 2012-265-Rev  00
a R0-CEP 2012-265-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD7804