ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.84 del 21-7-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RIVASTIGMINA ZENTIVA 4,6 mg/24  ore  e  9,5  mg/24  ore
cerotto transdermico 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Tutte - A.I.C. n. 041258 
  Codice     Pratica      C1A/2018/1370      -      Procedura      n.
DE/H/3307/001-002/IA/017 - Tipo IA n. A.7 - eliminazione di  un  sito
di produzione responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito
(Winthrop Arzneimittel GmbH, Frankfurt am Main, Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD7811
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.