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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: RANITIDINA ZENTIVA Confezioni e Numeri di A.I.C.: 150 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - A.I.C. n. 035335025 300 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - A.I.C. n. 035335037 Codice Pratica N1B/2018/780 - variazione Tipo IB n. B.I.d.1a)4 - Introduzione del re-test period di 2 anni per il principio attivo prodotto da Union Quimico Farmaceutica, S.A. (Uquifa S.A.). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD7814