Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Italia S.p.A.,  Viale  Certosa  10  -  27100  Pavia
(Italia) 
  Medicinale: VANCOMICINA HIKMA 
  Codice Farmaco: 035004 tutte le confezioni 
  Codice Pratica N° N1B/2018/931 
  Modifica apportata: Variazione grouping tipo IB B.III.1.: 
  a) 2. Aggiornamento CEP presentato dal fabbricante  gia'  approvato
Xellia Pharmaceuticals Ltd (R1-CEP 1999-110-Rev 08); a) 5. Nuovo  CEP
di fabbricante gia'  approvato  Zhejiang  Medicine  Co.  Ltd  (R1-CEP
2008-246-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  della  pubblicazione  in
GURI. 

                  Il consigliere d'amministrazione 
                      dott. Tiago Muñoz Duarte 

 
TX18ADD7819