Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: ATORVASTATINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040234 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/2900/IA/045/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/1122 
  Tipo di modifica: Grouping di 2 Type IAin - B.II.b.1.a 
  Modifica apportata: Aggiunta di un sito di  fabbricazione  per  una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito - Aggiunta di un sito di confezionamento  primario  e
secondario 
  Medicinale: NAPROXENE SODICO DOROM 
  Codice A.I.C.: 027170012 
  Codice Pratica: N1A/2018/864 
  Tipo di modifica: IA - B.III.1.a)2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato da parte di  un  fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva 
  Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037394 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/0579/001-004/IA/041 
  Codice Pratica: C1A/2018/1314 
  Tipo di modifica: IA - B.III.1.a) 2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato da parte di  un  fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva Fluconazolo 
  Medicinale: QUETIAPINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 040510- tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/1228/001/IA/043/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/1301 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni:  Tipo  IAin-B.II.b.1.b  e
Tipo IAin-B.II.b.1.a 
  Modifica apportata: Sostituzione  di  un  sito  di  confezionamento
primario e secondario 
  Medicinale: OMEPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 042237 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/4493/IA/029/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/1299 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo IAin -  B.II.b.1.a  -
B.II.b.1.b 
  Modifica apportata: aggiunta di sito  produttivo  responsabile  per
confezionamento primario e secondario 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO Teva Italia 
  Codice A.I.C.: 037496 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/0900/IA/041/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/1436 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo IAIN - 2 x B.II.b.1.a 
  Modifica apportata: aggiunta di siti  produttivi  responsabili  per
confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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