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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. Specialita' Medicinale: ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE. A.I.C.: 029829 Confezioni: Tutte. Codice pratica n. N1B/2018/657 Tipologia e numero della variazione: Grouping di due variazioni IB - B.II.a3z "Modifica nella composizione del prodotto finito: eliminazione ed aggiunta di un eccipiente" I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX18ADD7996