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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC : Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: FINASTERIDE ZENTIVA 5 mg compresse rivestite con film Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 037722 Codice Pratica C1A/2018/1053 - procedura n. DE/H/1977/IA/034/G - raggruppamento di variazioni composto da: - n. 2 variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - aggiunta di 2 siti responsabili del confezionamento secondario del prodotto finito (MSK-Pharmalogistic GmbH, Heppenheim, Germania e Prestige Promotion Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Kleinostheim, Germania). - n. 1 variazione Tipo IAIN n. B.II.b.2 c.1) - aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito (Winthrop Arzneimittel GmbH, Frankfurt am Main, Germania). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenze della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD8008