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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. Specialita' medicinale: ELLEPALMIRON Numero di A.I.C.: 043711 Confezioni: tutte Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). Procedura MRP: DE/H/3805/001/IA/011 conclusasi con esito positivo in data 12/06/2018. Codice pratica: C1A/2018/1110 N. e tipologia variazione: Variazione di tipo IA codice A.7: eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva (Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, DE-65926 Frankfurt am Main, Germany). Procedura MRP: DE/H/3805/001/IA/012 conclusasi con esito positivo in data 05/07/2018. Codice pratica: C1A/2018/1295 N. e tipologia variazione: Variazione di tipo IA codice B.II.b).1.a): aggiunta di un sito di confezionamento secondario (Falorni Srl, Via Provinciale Lucchese, s.n.c. - Loc. Masotti, 51100 Serravalle Pistoiese (PT). Italy). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX18ADD8030