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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Visufarma S.p.A. Specialita' medicinale VISUMIDRIATIC 5 mg/ml collirio, soluzione AIC 018002016 Tipologia variazione: N1B/2017/2122 - Tipo di modifica: B.II.d.1.c) Modifica apportata: aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del D.Lgs. 24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la modifica richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GURI della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza medicinale indicata in etichetta. President and Managing Director - Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti TX18ADD8099