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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione CIP n. 543 del 12 Luglio 2018 Specialita' medicinale: EFFERALGANMED Adulti 1000 mg compresse effervescenti - 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP. A.I.C. n.: 044680015 Procedura di Importazione parallela dalla Francia Variazione di tipo I approvata: Aggiunta degli eccipienti sodio carbonato anidro e lattosio anidro alla composizione della specialita' medicinale estera Determinazione AIFA n. a) 686 b) 689 del 15 Dicembre 2017 Specialita' medicinali: a) TOBRAL 0,3% collirio, soluzione - flacone contagocce 5 ml; b) TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione - flacone contagocce 5 ml. A.I.C. n.: a) 042997015; b) 042998029 Procedura di Importazione parallela dalla Spagna Variazione di tipo I approvata: a, b) Variazione del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita' medicinale estera - Spagna - da Alcon Cusi' S.A. a Novartis Farmaceutica S.A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella GURI. L'amministratore delegato Franco Mottinelli TX18ADD8104