Comunicazione di notifica regolare ufficio PPA 
 

  Tipo di modifica: variazione di tipo IB 
  Prot: 11344 del 19/04/2018 
  Codice pratica: N1B/2018/620 
  Medicinale: DIFTETALL 
  Codice Farmaco: 003671070 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: B.I.b.2.modifica nella
procedura di prova di un principio attivo o materie prime, reattivi o
sostanze intermedie utilizzati  nel  processo  di  fabbricazione  del
principio attivo  e)  altre  modifiche  in  una  procedura  di  prova
(compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo  o  di
una materia prima o sostanza intermedia 
  Modifica apportata: 
  Sostituzione del lotto di siero difterico  di  flocculazione  DFS-5
con il nuovo lotto DFS-6 
  I lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente
Comunicazione  di  Notifica  regolare  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo
a quello della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana. 

                       Il procuratore speciale 
                          Cinzia Boldarino 

 
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