Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Nome del medicinale: CAPD 17 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 029491 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DE/H/0200/01/IA/029/G 
  Codice pratica: C1A/2018/1323 
  Nome del medicinale: CAPD 18 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 029492 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DE/H/0201/01/IA/029/G 
  Codice pratica: C1A/2018/1324 
  Nome del medicinale: CAPD 19 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 029493 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DE/H/0202/01/IA/030/G 
  Codice pratica: C1A/2018/1325 
  Grouping of variations: modifica tipo IAIN n. A.1, modifica di tipo
IA n. B.II.e.5.b, modifica tipo IA  n.  B.III.1.a.2  consistenti  in:
armonizzazione dell'indirizzo del titolare AIC  (per  tutti  i  paesi
tranne che per l'Italia), eliminazione della confezione da  1500  ml,
presentazione  del  CEP  aggiornato  R1-CEP-2007-367-Rev01   per   il
principio attivo sodio cloruro da parte del produttore gia' approvato
esco european salt company GmbH & Co. KG (Germania). 
  Nome del medicinale: BICAVERA 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035498 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DE/H/0316/01-03/IA/029/G 
  Codice pratica: C1A/2018/1236 
  Grouping of variations: modifica tipo IAIN n. A.1, modifica di tipo
IA n. B.II.e.5.b consistenti in:  armonizzazione  dell'indirizzo  del
titolare  AIC  (per  tutti  i  paesi  tranne   che   per   l'Italia),
eliminazione della confezione da 1500 ml. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD8175