Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX
Diemen, Paesi Bassi. 
  Codice   pratica:   C1A/2018/1165   (N.   di   Procedura    Europea
BE/H/0247/IA/002/G) 
  Medicinale: ROTERUTI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "compresse rivestite con film" 20, 30, 40, 60  compresse  -  A.I.C.
044222 (conf. tutte) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  IA n. B.I.d.1.b.1 - Modifica delle condizioni di conservazione  del
principio attivo. Data di implementazione: 29.06.2017 
  IAIN n. B.II.b.1.a - Aggiunta di un  sito  per  il  confezionamento
secondario. Data di implementazione: 01.05.2018 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                             Niels Grent 

 
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