Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n° 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N° N1B/2018/886 
  Medicinale: FLOGOCYN 5 mg/ml collirio, soluzione - flacone 10 ml 
  Codice farmaco: 043059017 
  Tipologia variazione: grouping 1  Tipo  IB  -  B.I.a.2.e  Modifiche
minori di processo produttivo descritte nella Closed  Part  del  ASMF
(in accordo alla Eu.Ph. curr.ed.) e 1 Tipo IB "by default"  B.I.a.3.b
Modifica  della   dimensione   del   lotto   del   principio   attivo
("alternative size") sino  a  10  volte  inferiore  relativamente  al
principio attivo Cloramfenicolo (Quimica Sintetica S.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Mario Federighi 

 
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