Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  D.Lgs.  29  Dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A - Sede  Legale
Piazza Sant'Angelo, 1  -  20121  Milano  -  Off.  di  produzione  Via
Pascoli, 1 e reparti distaccati di Via Muoni,  10  e  Via  Muoni,  15
20064 Gorgonzola (MI) 
  Medicinale: NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA 
  Codice A.I.C.: 030554 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica N1A/2018/921. 
  Modifica di Tipo IA: Modifica delle  specifiche  da  conformita'  a
farmacopea nazionale  di  uno  Stato  membro  a  farmacopea  europea.
(Variazione B.III.2.c) 
  Modifica autorizzata: 
  Le  specifiche  del  principio  attivo   fanno   riferimento   alla
monografia 07/2012:2468 della Farmacopea Europea (NIAOLI OIL). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                           Stefano Ronchi 

 
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