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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: AstraZeneca AB - S151 85 - (SÖDERTÄLJE - SVEZIA) Codice Pratica: C1A/2018/1393 N. di Procedura Europea: IT/H/0254/001-003/IA/025 Medicinale (codice AIC) - forma farmaceutica e dosaggio: LOSEC (026804) - capsule rigide gastroresistenti 10 mg, 20 mg, 40 mg (tutte le confezioni) Tipologia variazione: Variazione di tipo IA n. A.7 Modifica Apportata: Eliminazione del sito di produzione di AstraZeneca AB Forskargatan 18 S-151 85 Södertälje (SWEDEN) responsabile della produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Elena Giorgi TX18ADD8437