Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO DOC Generics - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 044678 - Procedura Europea numero: IT/H/0575/IA/007/G  -  Codice
Pratica: C1A/2018/1454 
  Modifiche:  Grouping   variation:   IAIN   A.5.a   Modifica   della
denominazione  e   dell'indirizzo   del   sito   responsabile   della
produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,  controllo   e
rilascio del prodotto finito DA: Laboratorios  Dr.Esteve,  S.A.  Sant
Marti', s/n, Pol. Industrial., 08107 Martorelles (Barcellona)  Spagna
A: Esteve  Pharmaceutical,  S.A.,  C/  Sant  Marti',  75-97  -  08107
Martorelles   (Barcellona)   Spagna;   IA   A.5.b   Modifica    della
denominazione del sito responsabile  del  confezionamento  secondario
del prodotto  finito  DA:  S.C.F.  S.n.c.  di  GIOVENZANA  ROBERTO  E
PELIZZOLA MIRKO CLAUDIO A: S.C.F. S.r.l. 
  Medicinale: FLUCONAZOLO DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 037879 - Procedura Europea  numero:  IT/H/0455/002-004/IA/024  -
Codice Pratica: C1A/2018/1322 
  Modifiche: IAIN  B.III.1.a.3:  Aggiunta  di  un  CEP  di  un  nuovo
produttore: R0-CEP 2011-338-Rev 00. 
  Medicinale: OLMESARTAN E  AMLODIPINA  DOC  -  Confezioni:  tutte  -
Codice    AIC:     045832     -     Procedura     Europea     numero:
IT/H/0640/001-003/IA/002 - Codice Pratica: C1A/2018/1547 
  Modifiche: IA B.II.b.2.a  Aggiunta  di  un  sito  di  fabbricazione
responsabile del controllo del prodotto finito: Wessling Hungary Kft,
Anonymus u.6., Budapest, 1045, Ungheria. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Marta Bragheri 

 
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