Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: GLUTHION (glutatione) 
  Confezioni tutte: 027400011 - 023. 
  Codice pratica: N1A/2018/1038. 
  Variazione di Tipo IA B.II.d.1 d): Soppressione di un parametro  di
specifica non significativo. 
  Specialita' medicinale: DAYTRIX (ceftriaxone) 
  Confezioni tutte: 036093033 - 021 - 045 - 058 . 
  Codice pratica : N1A/2018/1114. 
  Grouping Variation n. 3 di Tipo IA: B.III.1 a) 2: Aggiornamento  di
un certificato presentato da un fabbricante gia' approvato (Fresenius
Kabi Ipsum Srl - Villadose) relativo  al  Ceftriaxone  Sodium  :  CEP
R1-CEP 2010-232-Rev 01; B.III.1 a) 2: Aggiornamento di un certificato
presentato da un fabbricante  gia'  approvato  (Moehs  Iberica  S.L.-
Barcelona)  relativo  alla  Lidocaine   Hydrochloride:   CEP   R1-CEP
1996-020-Rev 07; B.II.d.2 z): Modifica del tipo  di  colonna  per  la
determinazione del titolo della Lidocaina. 
  Specialita' medicinale: FLUORES (fluconazolo) 
  Confezioni tutte: 037743010 - 022 - 034. 
  Codice pratica: N1A/2018/1121. 
  Variazione di Tipo IA B.III.1 a) 2: Aggiornamento di un certificato
presentato da un fabbricante gia' approvato (Aurobindo Pharma Limited
- India) relativo al Fluconazole : CEP R1-CEP 2007-071-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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