Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: KERVAL (valsartan) 
  Codice farmaco: 039835 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: C1A/2018/631. 
  Procedura Europea N. SE/H/951/001-003/IA/012/G. 
  Grouping Variation n. 4 di Tipo IA: B.II.c.2. a): Modifiche  minori
ad una procedura di prova approvata per  cloruri  di  un  eccipiente;
B.II.c.2. a): Modifiche minori ad una procedura  di  prova  approvata
per solfati di un  eccipiente;  B.III.1.a.2:  Certificato  aggiornato
presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  (Jubilant  Generics
Limited - India) per  Valsartan:  CEP  R0-CEP  2011  -  110  Rev  03;
B.III.1.a.2: Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia'
approvato (Jubilant Generics Limited  -  India)  per  Valsartan:  CEP
R0-CEP 2011 - 110 Rev 04. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TX18ADD8622