LEADIANT BIOSCIENCES LIMITED
Sede legale: 21 Holborn Viaduct - EC1A2DY Londra - Regno Unito

(GU Parte Seconda n.95 del 16-8-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: NATULAN 
  Numero A.I.C. e confezione: 020846010 - "50 mg capsule  rigide"  50
capsule rigide 
  Titolare AIC: Leadiant Biosciences Limited -  21  Holborn  Viaduct,
EC1A2DY Londra, Regno Unito 
  Codice pratica: N1A/2018/796 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  1  variazione   di   tipo   IA   n.   B.II.e.1a)1:   Modifica   del
confezionamento  primario  del   prodotto   finito   -   composizione
qualitativa e  quantitativa,  forme  farmaceutiche  solide:  modifica
della composizione  qualitativa  del  materiale  di  imbottitura  dei
flaconi di vetro che contengono le capsule:  da  "50%  cotone  e  50%
viscosa" a "100% cotone". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Antonio Gama da Silva 

 
TX18ADD8704
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.