Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l. 
  Medicinale: ACIDO ALENDRONICO TECNIGEN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 043119 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1B/2018/860 - Procedura  n.  IT/H/0452/001/IB/002/G:
IA, A.7 Eliminazione di  un  sito  responsabile  del  confezionamento
primario e secondario e del rilascio dei lotti del  prodotto  finito:
West  Pharma  Produções   de   Especialidades   Farmacêuticas   S.A.,
Portogallo; IB, B.II.b.1.e) - IA, B.II.b.2.a) Sostituzione di un sito
responsabile della produzione e del controllo dei lotti del  prodotto
finito: da West Pharma Produções de Especialidades Farmacêuticas S.A.
a  Farmalabor  Produtos  Farmacêuticos  S.A.,  Zona   Industrial   de
Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella GU. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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