Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
      sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: EMOCLOT (023564216, 023564228) 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d ( IAIN ) 
  Codice Pratica: N1A/2018/997 
  Natura della variazione: variazione B.V. a.1.d ( IAIN )  inclusione
di un Master File del plasma  nuovo,  aggiornato  o  modificato,  nel
fascicolo  di  autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di   un
medicinale (PMF -seconda fase della procedura)  -  Inclusione  di  un
Master File del plasma aggiornato o modificato, quando  le  modifiche
non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito 
  Da: Certificato EMA per PMF del titolare C.A.F. - D.C.F. bvba-sprl 
  EMEA EMEA/H/PMF/000010/06/AU/015/G 
  A: Certificato EMA per PMF del  titolare  C.A.F.  D.C.F.  bvba-sprl
certificato EMEA EMEA/H/PMF/000010/06/AU/016/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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