ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Sede legale: Citywest Business Campus Dublin 24 - 3016 Lake Drive
-Ireland
Partita IVA: IE9758871P

(GU Parte Seconda n.98 del 23-8-2018)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                        n. 1234/2008/CE e s.m 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1A/2018/1047 
  Medicinale:  MIVACRON  2  mg/ml  soluzione  iniettabile   per   uso
endovenoso AIC n. 028845 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipo di variazioni: Tipo IA, A.7. 
  Tipo di modifica: Soppressione di un sito di fabbricazione  per  il
principio attivo. 
  Modifica   apportata:   eliminazione   del   sito   GlaxoSmithKline
Manufacturing S.p.A., Via A. Fleming 2, 37135 Verona.  I  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX18ADD8748
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.