Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Cod. Pratica N1B/2018/1139 
  Titolare: ACARPIA Farmaceutici S.r.l. Via Vivaio 17, 20122 Milano 
  Specialita' Medicinale: LIMICAN (ALIZAPRIDE CLORIDRATO) 
  Confezione e numero di A.I.C.: soluzione iniettabile,  6  fiale  50
mg/2ml - AIC n° 025575034; 50 mg compresse, 20  compresse  -  AIC  n°
025575010 
  GROUPING di: 
  6 variazioni B.I.a.2.e) (TIPO IB): Modifiche  nel  procedimento  di
fabbricazione del principio attivo (produttore Icrom S.p.a)- Modifica
minore della parte riservata di un Master File sul principio  attivo;
e 
  1 variazione  B.I.b.1.d)  (TIPO  IB):  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei  limiti  del  principio  attivo  (produttore  Icrom
S.p.a)- Soppressione di un parametro di specifica non  significativo:
Eliminazione del test dei metalli pesanti 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il direttore operativo 
                        Daniele Zandegiacomo 

 
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