Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: BIMIXIN 
  Confezione e numero di AIC: 25.000 U.I. + 2.500  U.I.  compresse  -
flacone 16 compresse - AIC n. 008477061 
  Codice pratica n. N1B/2018/1042 
  Variazione IB B.I.b.1.c.) Modifica dei parametri di  specifica  del
principio attivo. Aggiunta del parametro di specifica: particle  size
(Ph. Eur. 2.9.12) alle  specifiche  del  principio  attivo  neomicina
solfato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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